Atualização urgente da regulamentação 1935 da FDA e da UE: Lista de verificação de conformidade de 2024 para compradores de utensílios de mesa de melamina B2B

1. Principais mudanças na regulamentação de 2024

FDA: Novo teste de aquecimento por micro-ondas para migração de monômero de melamina (≤0,1mg/kg).

UE: Exige documentação livre de BPA + relatórios de resistência a arranhões EN 14372.

Penalidades: Destruição de produtos não conformes pela alfândega da UE + responsabilidade do importador pela FDA.

2. Lista de verificação de conformidade (5 seções críticas)

Verificação de documentos do fornecedor

Certificações ISO 9001 + ISO 22000 válidas.

MSDS do material confirmando pureza da resina de melamina ≥99,5%.

Fundamentos do Relatório de Laboratório

Teste FDA 21 CFR 177.1460 realizado por laboratórios credenciados nos EUA.

Relatório de migração UE 10/2011 (incluindo testes de solução alcoólica a 6%).

Estudo de caso: evitando erros dispendiosos

Falha: Atacadista alemão é multado em € 280 mil por não realizar testes de “liberação de formaldeído em solução ácida”.

Solução: Exigir do fornecedor “testes de ciclo de temperatura extrema (-20°C a 120°C)”.